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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议，获评何沸以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一，国锦个村他评论道：国锦个村尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗，但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案，尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛，这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量，鲤名而且在2年，3年生存期比例上，都比多西他赛提高一倍，具有统计学意义。结果显示，济南与标准治疗多西他赛相比，济南普那布林联合多西他赛在OS主要终点和多项次要终点，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4级中性粒细胞减少症发生率，都具有统计学显著性的差异，研究获得圆满成功。这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA，获评何沸也是抗癌领域的首个适应症。
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